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TECOS证实:降糖药西格列汀不增加心血管风险

2015年06月16日

  牛津大学糖尿病试验团队和杜克大学临床研究中心牵头实施的“评估2型糖尿病口服药物西格列汀心血管安全性的临床研究”(TECOS)结果日前在美国公布,研究结果证实西格列汀(降糖药物)不增加心血管疾病的风险及因心衰住院的风险。相关数据已在线发表于最新一期《新英格兰医学杂志》,并在第75届美国糖尿病学会年会上同步揭晓。
  TECOS是一项随机,双盲,安慰剂对照试验,由默沙东申办,牛津大学糖尿病试验团队和杜克大学临床研究中心牵头实施。患者入组始于2008年,直至2012年,研究随机入组了来自38个国家总计14735位的2型糖尿病患者,平均随访期为三年(最长随访近六年)。
  本研究为进行常规治疗的两组2型糖尿病患者分别加入西格列汀和安慰剂,在血糖控制相近的条件下评估其心血管安全性。结果显示,加入西格列汀的治疗方案较之安慰剂组不增加心血管相关死亡、非致死性心梗、非致死性中风或不稳定性心绞痛致住院等发生风险,同时也不增加因心衰住院风险和不增加全因死亡。
  据了解,本次试验入组的亚洲人数约占试验总人数的1/5(3265人),包括中国患者。亚洲糖尿病学会副主席杨文英曾表示,中国成人糖尿病患者数量超过1.1亿,TECOS研究结果不仅对于西格列汀本身具有里程碑意义,更是中国2型糖尿病患者的福音。
  解放军总医院内分泌科主任母义明指出,2002年中国糖尿病患病率是4.8%,2010年达到11.6%,患病率增加了一倍多,这说明中国目前不仅是全球糖尿病人最多的一个国家,且病患人数进展速度可能也是最快的之一。前几年许多发达国家如美国都是7%-8%,已经达到了所谓的“平台期”,但是中国依然在迅猛增加。所以目前为止,中国面临的糖尿病压力非常大。
  “控制糖尿病的目的之一,就是预防心血管疾病。目前降糖药可能会引起心血管风险,我们要做的就是评估和降低降糖药物对心血管的不利影响。”母义明说,TECOS研究证明使用西列格汀之后,并没有发现任何原因的心血管的疾病或事件的发生,其中包括因心衰住院风险也没有增加。所以这项研究最大的意义,证明西格列汀是非常安全、有效的药,对2型糖尿病患者在用药选择方面提供了一个更加可靠的依据。

来源:中国新闻网