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Isotope Technologies Garching宣佈EndolucinBeta(TM)(n.c.a.鑥-177)上市許可申請獲批

2015年06月04日    来源:美通社

成功獲得歐洲藥品管理局批准

德國加爾興2015年6月4日電 /美通社/ -- ITM Group 今天宣佈,歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)已經批准了該公司藥品 EndolucinBeta(一種放射性藥物前體)的上市許可申請。EndolucinBeta 並不是直接用來治療病人,而是用來對特定的載體分子進行放射性示蹤,用於嚴重和難治癌症的靶向放射性核素治療。EndolucinBeta 是首創的不加載體的(n.c.a.)鑥-177的商標名,也是第一個在歐盟申請上市許可的含有不加載體的鑥-177的藥品。

EndolucinBeta 作為一種放射性藥物前體,將僅用於放射性標記肽或抗體等載體分子。所要治療的疾病的性質將通過被放射性標記的藥劑物質來確定。上市許可申請成功獲批意味著可以在歐盟開始申請集中上市批准。