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新幹細胞藥物Stempeucel在中國獲得專利

2015年04月28日    来源:美通社

Stempeutics公司研發的Stempeucel在中國獲得專利,專利申請號為CN201080053627

印度班加羅爾2015年4月28日電 /美通社/ --

  • 這種基於池化(Pooling)技術的幹細胞藥物獲得中國國家知識產權局專利(SIPO)的方法專利,因此Stempeutics成為全球首個獲得該項專利的公司
  • 這是一種為嚴重肢體缺血(CLI)病人帶來希望的新治療方法    
  • 在中國約有20%的城市老年人患有外周動脈疾病(PAD),並且在女性中更常見。嚴重肢體缺血症是從外周動脈疾病發展而來。
  • 吸煙者極易患外周動脈疾病

Manipal Education and Medical Group下屬公司、 Cipla Group的合資企業Stempeutics Research今日宣佈中國國家知識產權局專利授予該公司以幹細胞為基礎的全新藥物Stempeucel方法專利。Stempeucel主要用於治療嚴重肢體缺血症,與其他通常只治療症狀而非疾病本身的藥物不同,它是一種突破性的治療方法,直接針對該疾病的根本原因。

     (圖示:http://photos.prnewswire.com/prnh/20150323/735846

嚴重肢體缺血症(CLI)是外周動脈疾病的發展形式,它阻斷下肢動脈,造成血流量減少。這是一種使人衰弱的疾病,病人感到腳或腳趾有劇烈的疼痛。供血不足會導致腿和腳的疼痛和傷口惡化。如果不治療,病人可能最終需要截去受影響的肢體。嚴重肢體缺血症在中國目前最常見的治療方法的特點是原發性截肢率高、療程多和療程相關的併發症發生率高。在這種情況下,該疾病不僅影響病人的生活品質,還加大了他們的經濟負擔。

Stempeucel來自從健康的成人志願捐獻者身上提取的同種異體骨髓間充質幹細胞。該公司專屬的池化方法讓生產過程更高效、資源浪費最少、病人獲得價格較低的產品。這種方法能讓單個主細胞庫產生100多萬名病人使用的劑量,這在再生性的藥品中獨一無二。這種專屬技術讓Stempeucel能在多個疾病類別中增加藥物的治療潛力。

Stempeutics行政總裁B N Manohar先生就獲得中國國家知識產權局專利的專利許可評論說:「Stempeutics採取了一種積極、專注和深思熟慮的科學方法來瞭解人類成人的幹細胞生物學,並且利用這些細胞的潛力來治療嚴重肢體缺血症。通過創新的技術和理念、前沿的研發、開發可申請專利的方法、大規模地生產和設計有效臨床試驗來完成了這項工作。我們相信Stempeucel產品將改變遊戲規則,為數以百萬計的該病病人帶來一種先進的療法。」

Cipla新創公司Chandru Chawla先生表示:「中國糖尿病患病率很高,因此許多人有肢體缺血症。該藥在中國獲得專利是繼在美國獲得專利之後的又一個里程碑。」

Stempeutics已經向印度藥品管理總局(Drug Controller General of India, DCGI)提交了同意銷售Stempeucel的申請。產品何時上市取決於何時獲得印度藥品管理總局的批准。

關於Stempeutics  

Stempeutics是一家設在班加羅爾的先進的生物科技公司,產品用於臨床階段。它由Manipal Education and Medical Group (MEMG) 於2006組建,2009年與Cipla建立了戰略聯盟關係。 Stempeutics擁有高素質的團隊、擅長通過專注、前沿的研究和臨床應用實踐來開發創新的幹細胞產品。它的目標是採用印度首創、填補世界空白的方法研發創新的幹細胞來滿足重要的未得到滿足的醫藥需求。

關於 Manipal Education and Medical Group (MEMG)   

MEMG是印度教育和衛生服務領域的領導者之一,在全球各地擁有影響力。MEMG通過子公司在印度和全球提供教育和衛生服務。它管理大學和專業機構,包括醫學院、教學醫院、醫學和技術機構,通過這些機構它在各分支學科上開設學士和碩士學位課程。Manipal Education and Medical Group International India Pvt. Ltd. 成立於1953年,設在印度班加羅爾,在安提瓜、杜拜、馬來西亞和尼泊爾擁有教育學院和校園。

關於 Cipla Limited  

Cipla是一家國際化的製藥公司, 利用前沿的技術和創新來滿足所有病人的日常需要。 Cipla擁有70 多年的歷史,在印度和全球150多個國家中是最受尊敬的公司之一。它應用於各種療法中的產品多達1500多種,並而全球使用相同的品質標準。

在保證公司長期可持續發展的同時,Cipla以提供價格較低的藥品為己任。作為首家在非洲提供一種每天治療成本不到一美元的三聯抗逆轉錄病毒(ARV)製藥公司自2001年以來它對數以百萬計的病人進行了治療。它在愛滋病(HIV/AIDS)治療方面發揮了先驅性的作用,全球都意識到Cipla重視病人的價格可承受性。

Cipla的研發專注於開發創新產品和藥物生成系統,在印度乃至全世界創造了很多項第一,例如Triomune。在一個管理較嚴厲的環境中,該公司的生產設施獲得了各大主要管理機構的批准,如美國食品藥物管理局(USFDA)、英國藥監機構(UKMHRA)、世界衛生組織(WHO)、 MCC、巴西衛生監督局(ANVISA)和日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA),這意味著該公司在國內和國際的標準是相同。