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Eiger Bio公布lonafarnib治疗丁肝病毒感染者的积极数据

2014年12月23日    来源:美通社

  结果在美国肝病研究协会大会上展示

  加州帕洛阿尔托2014年12月23日电 /美通社/ -- Eiger BioPharmaceuticals Incorporated公布了lonafarnib(洛那法尼)治疗慢性丁型肝炎病毒感染者的2a阶段研究的积极结果。这项研究在马里兰州贝塞斯达的美国国立卫生研究院临床中心(National Institutes of Health (NIH) Clinical Center)开展。这项双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增研究对lonafarnib用药28天的两种剂量进行评估,分别为100毫克每日两次和200毫克每日两次。Eiger总裁兼CEO David Cory表示:「这项概念验证研究是首个旨在评估lonafarnib的研究,lonafarnib是首类用于丁型肝炎病毒感染者的新型抗病毒药的其中之一,又称作异戊二烯化抑制剂。丁型肝炎是最严重的一种人类病毒性肝炎形式,积极治疗非常有必要。」

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  与安慰剂相比,使用lonafarnib治疗28天后,丁肝病毒RNA病毒量被发现显著降低,包括100毫克每日两次和200毫克每日两次的剂量与安慰剂相比,丁肝病毒RNA病毒降低量在统计学上存在的显著剂量依赖差异。丁肝病毒RNA病毒量下降情况与血清中lonafarnib药物水平显著相关,这提供了进一步的证据表明lonafarnib对于慢性丁型肝炎的疗效。在研究中,lonafarnib总体上耐受良好,治疗群体中最常见的不良事件多与肠胃有关。美国国立卫生研究院首席研究员、医学博士Theo Heller表示:「美国国立卫生研究院临床中心完成了一项对于慢性丁型肝炎治疗有着重要意义的研究,慢性丁型肝炎通常会导致肝硬化和其它危及生命的病症。我们期待继续合作,尽可能为病人提供认可疗法。」