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Eiger BioPharmaceuticals研究用药物lonafarnib获得孤儿药地位

2014年12月23日    来源:美通社

  lonafarnib是治疗丁型病毒性肝炎感染的同类首个研究用药物

  加州帕洛阿尔托2014年12月23日电 /美通社/ -- Eiger BioPharmaceuticals, Inc.今天宣布,lonafarnib已经被美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)认定为孤儿药。美国孤儿药法案(ODA)为治疗罕见疾病或状况的药物或生物制剂授予特殊地位。孤儿药地位为药物发起人提供各种开发优惠。孤儿药享有一段时间的市场专营保护期,在此期间,孤儿药适应症的仿制药禁止上市。lonafarnib是同类首个治疗丁型病毒性肝炎患者的研究用药物。

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  Eiger总裁兼CEO David Cory表示:「我们致力于开发一种疗法来治疗最严重病毒性肝炎,即丁型病毒性肝炎,目前美国食品药品监督管理局并没有批准这类药物上市销售。我们很高兴美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局已经认定lonafarnib成为同类产品中首个孤儿药地位。lonafarnib有望成为治疗丁型病毒性肝炎的新疗法,丁型病毒性肝炎目前还缺乏有效的疗法。」