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美國 Quality Expo 質量檢測技術展首次登陸中國上海

2014年06月10日    来源:美通社

-- 專注醫療器械質量檢測和控制,同期舉辦 MEDTEC 中國展

上海2014年6月10日電 /美通社/ -- 2014年9月25-26日,由 UBM 博聞公司主辦的美國 Quality Expo (國際醫療器械質量檢測技術展)將首次登陸中國上海世博展覽館,專注於醫療器械質量檢測和控制。此外,Quality Expo China 展會同期還將舉辦第十屆國際醫療設備設計與技術展覽會 (MEDTEC China 2014),專注於醫療器械設計與製造,屆時將迎來超過8,000位醫療行業專業人員。

此次 Quality Expo China 2014將展示全球最新的質檢設備及技術,以幫助中國企業加強質控,減低成本,控制流程並提升價值。其中包括醫療器械註冊申報、市場准入、產品認證、體系認證、測試服務、檢測儀器設備、診斷試劑、質量控制、法規咨詢、風險管理、臨床研究、培訓、審核、知識產權保護等。

目前,相對於歐美完善的質量控制體系,中國在醫療設備質控方面處於初級階段。根據國家食品藥品監督管理總局的報告,2013年,國家藥品不良反應監測中心共收到死亡不良事件報告75份,嚴重傷害事件報告34,542份,共計34,599份,較2012年增長46.9%。值得注意的是,其中70.1%的可疑醫療器械不良事件報告所涉及的醫療器械是由專業人員操作的。

隨著中國對醫療設備器械及衛生用品質量的重視,國家及省市質檢部門對其檢驗測的力度正逐步加大。即將在6月實施的新《醫療器械監督管理條例》也對醫療器械生產質量管理做了嚴格的規範要求,其要求生產企業必須建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,並保證其有效運行。對於企業而言,質量檢測將成為中國醫療器械生產過程中的重中之重。

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