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用意念控制的假肢在美批准上市

2014年05月10日

美国食品和药物管理局9日批准第一种可用意念控制的假肢上市。这种假肢将能帮助失去肢臂的人解决生活中的许多不便,如拿钥匙开门、自己吃饭、拉拉链甚至刷牙梳头等。

美药管局当天发表声明说,这种假肢名为“DEKA手臂系统”,由美国DEKA公司生产,与真人手臂大小、重量相似,以电池驱动。人体断肢附近的骨骼肌肉会按大脑指令收缩而产生电信号,这种电信号会被假肢中的电极“捕获”,再由假肢中的计算机芯片“翻译”成多达10种动作。

不过,目前这种假肢只能供肩关节、小臂中部或上臂中部断肢的患者安装,而在肘关节或腕关节部位断肢的患者还无法使用。此外,使用者也没有触感。

药管局医疗器械和放射健康中心医疗器械评估办公室主任克里斯蒂·福尔曼说:“这种创新型假肢为特定类型的手臂截肢者提供了一种新选择,将使得一些人以与手臂自然动作更接近的方式,完成现有假肢无法完成的复杂任务。”

美药管局说,批准“DEKA手臂系统”上市,主要是根据美国退伍军人事务部一项涉及36名患者的研究。该研究评估了安装“DEKA手臂系统”后患者完成日常任务与自理的能力,发现其中90%的人能拿钥匙开门、准备食物、自己吃饭、使用拉链、刷牙梳头等,这些都是现有假肢不可能完成的任务。(完)