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2014生物医药合同外包产业发展论坛成功举办

2014年05月10日

  上海2014年5月9日讯/生物谷BIOON/--2014年5月8~9日,由生物谷主办的2014生物医药合同外包产业发展论坛在上海好望角大酒店成功举办。来自全国各地的近200位行业精英齐聚一堂,共同关注并探讨生物医药合同外包产业(CRO&CMO)产业发展的机遇和挑战,并与到场嘉宾进行了深入交流和探讨。大会采用主题报告、嘉宾答疑、专题讨论等形式,以CRO&CMO为核心,分别从行业趋势、药物临床研究、政策以及投资合作等层面展开了深层次的对话。

  本次大会日程共有两天,分别由生物谷创始人之一杨春、方恩医药发展公司董事长张丹以及嘉和生物药业有限公司首席执行官周新华主持。会议涵盖了生物医药合同外包的几乎所有层面,涉及的内容非常丰富,演讲嘉宾们分别从不同的角度阐述了全球尤其是中国本土CRO/CMO的发展机遇和挑战。在整个会议的过程中,行业人士与演讲嘉宾进行了深入的讨论和互动。最后,大会在一片热烈的提问和讨论中圆满结束。

  全球及中国本土CRO行业发展趋势

  国家食药监局南方医药经济研究所副所长陶剑虹从2013年中国新药批准回顾、中国CRO产业优劣势分析、新药市场典型品种分析及中国医药市场整体发展趋势等几个方面解读中国医药政策和CRO产业分析。中国医药工业研究总院研究员俞雄分析了医药CRO行业趋势走向及业务格局的发展预测,他认为我国医药CRO产业发展迅猛,且得到政策大力支持。另外他提出CSO将来也会得到快速发展。

  针对生物制药的CMO现状与趋势,勃林格殷格翰中国生物制药部门负责人罗家立解读了全球生物制药的CMO现状与趋势以及对中国政策的理解:在没有相应法规体系支持的领域,如何建立好生物制药的平台与政策,环境与区位,服务与设施的相互关系,以及如何解决在发展模式的变化下所出现的相关社会与责任的问题等话题;桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司陈晨总经理分析了临床前服务平台的优势及对新药研发的影响。

  临床试验的风险监控是非常关键的一环。方恩医药发展有限公司董事长张丹则分享了临床试验的风险监控以及质量管理。他阐述了中国药物审批的现状:化学药一支独秀,植物药(中药)大幅降低,尤其生物制品之路艰难是正在面临的挑战;上海康德宝瑞医学临床研究有限公司郭彤副总裁分析了e·Clinical革新与趋势;

  本土CRO发展,时间都去哪儿了?

  来自法码康医药科技有限公司董事长兼总裁黄晓对比了目前临床开发、试验的南北极。他分享了个人经历的最早的EDC并表示:16年过去了,中国临床开发、试验与欧美差距还是很大。软实力上的南北极,就像两个世界;并通过分析海正和恒瑞多年以来的研发投入和盈利,表达了"研发是关键"的思想,并认为中国到了拼研发的时候,期待下一个16年中国成为新药大国。

  泰格医药的副总经理陈文的主题是“TheEvolutionofCROandChinaPerspectives”。未来的路在哪里?本土CRO又该如何发展?他阐述了整个CRO演化的历史和走过的路,并表示,21世纪生物产业的大发展,促使CRO被放在重要的位置。并分析了大型CRO企业如昆泰、药明康德的最新发展态势。最后表示:未来5~10年,长期看好中国CRO产业发展。

  挑战重重,但前景乐观

  中南大学湘雅三医院临床药理中心副主任阳国平阐述了CRC在药物临床试验中的作用与地位并进行总结:1、中国非常需要CRC,发展空间巨大;2、中国CRC的水平和能力亟待提高;3、中国CRC的运作模式需要革新。

  上海美迪西生物医药有限公司首席执行官陈春麟总结了目前中国符合国际标准GLP药物安全评价。他总结为:中美的GLP标准是一致的;FDA和CFDA的GLP部分要求是有区别的;中国已建立符合国际和中国FDA双标准的GLP实验室。另外,上海睿智化学研究有限公司资深总监肖志华以"通过与CMO合作加快大分子药物临床前研发"为主题作了精彩报告并解析蛋白抗体药物开发方面面临的诸多挑战。太仓冠科生物医药分析检测有限公司副总裁安振明结合自身的研究经历,详细阐述了生物仿制药与原研药的相似性评价,尤其是评价标准及其细节问题。

  普瑞盛医药总裁翟宇介绍了中国本土CRO的机遇和挑战。其中他认为本土药品审批面临越来越多的困难,原因是CFDA开始对上市前临床研究的开展越来越谨慎;越来越多的药厂的上市前临床试验日益复杂化;法规越来越严和细化;CFDA药物审批中心严重缺人,换人频繁。

  本土CRO“投资与合作”模式探索

  近年来,中国成为世界医药外包的热土,行业发展迅速。而未来几年,欧美市场的增长率预期会下降,而亚洲新兴市场的增长率将不断提高,这将给亚洲国家尤其是中国带来巨大的发展机遇。默克雪兰诺外部创新中国负责人刘为民分析了药企与CRO合作的关系。他用数据表明全球医药市场将出现转机;药企对研发的投入略有好转;新药研发成本不断攀升;外包市场增长迅速,并分析了药企选择CRO公司关注的要素。质量是第一位!嘉和生物药业副总裁陈如雷分析了中国药物研发企业的多角度合作机遇与策略。他认为,合作和开放式创新已成为新时代药物研发的共识与趋势。北京天广实生物技术有限公司副总经理叶培分享了生物制药企业自身平台建设以及对外包企业合作模式的探索。

  另外,大会还进行了“投资与合作”主题讨论。在周新华幽默风趣的主持下,嘉宾们包括陈春麟、陈如雷、刘为民、罗家立、肖志华、叶培、翟宇分别表达了自己对中国CRO/CMO/CSO投资与合作的观点,并与台下的行业人士进行了精彩的讨论。

  本次会议上,演讲嘉宾分别从不同视角表达了对中国乃至世界CRO产业的发展的理解。行业人士也从这些演讲中更具体、更深刻地了解了国内外,尤其是中国本土CRO产业发展特点,以及面临的现实的挑战。挑战往往与机遇并存。分析本土的产业环境、产业特点,发挥自身具有的优势,也许是一条可探索的道路。如陈文先生所言:对于中国,CRO是非常好的朝阳产业。(来源:生物谷)

 

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