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NIH 获得 AAHRPP 认证

2014年03月21日    来源:美通社

  -- 一同获得认证的还有中东第一所认证医院、台湾第二所认证医院和圣犹大儿童研究医院

  华盛顿2014年3月21日电 /美通社/ -- Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs(美国人体研究保护项目认证协会,AAHRPP)今天宣布,又有四个组织通过了该协会的认证 -- 包括 National Institutes of Health(美国国家卫生研究院,NIH)、一所中东医院 -- 这是中东医院首次通过这一认证、一所台湾医院 -- 这是台湾医院第二次获得认证,以及一所世界知名的儿童研究医院。

  此次认证提供了一些迄今最为有力的证据,表明 AAHRPP 的认证标准已经被全球最受尊重的研究机构所接受。在近乎所有研究领域以及全球几乎所有地区,组织都依靠 AAHRPP 标准来帮助保护研究参与者。

  最新通过 AAHRPP 认证的组织是:

  ·沙特阿拉伯达曼 -- 法赫德国王专科医院

  ·马里兰州贝塞斯达 -- 美国国家卫生研究院

  ·田纳西州孟菲斯 -- 圣犹大儿童研究医院 (St. Jude Children's Research Hospital)

  ·台湾台北 -- 台北医学大学附设医院

  AAHRPP 主席兼首席执行官 Elyse I. Summers 表示:「NIH 是世界上首屈一指的研究组织。数十年来 NIH 一直居于研究创新和试验伦理的前沿领域,是全世界研究组织效法的榜样。决定寻求获得 AAHRPP 认证向研究机构传递出了强有力的讯息,即 NIH 承诺进行研究保护,而且非常看重 AAHRPP 标准的价值。」

  AAHRPP 认证覆盖 NIH 内部研究项目,包含所有 NIH 园区中20多个研究所和中心的 NIH 研究员。

  NIH 主管内部研究的副院长 Michael Gottesman 博士说:「NIH 欣然得知我们已经达到了 AAHRPP 所设立的严格标准,这表示我们的人类研究保护项目具有很高的质量。NIH 很高兴 AAHRPP 决定让 NIH 内部研究项目通过全部认证。这个结果是 NIH 医师、IRB(机构审查委员会)成员、协议协调员、OHSRP(受试者招募和保护办公室)员工等许多方面共同努力的结果,NIH 对此深表感谢。」

  圣犹大儿童研究医院是一个家喻户晓的研究组织,其决定寻求获得 AAHRPP 认证突出表明该医院承诺保护数以千计的在圣犹大参与研究的孩子。

  在达曼的法赫德国王专科医院通过认证后,AAHRPP 使自身影响力拓展到了世界上的另一个地区,而且再次证明 AAHRPP 标准可以被普遍应用。这所医院根据 AAHRPP 标准、美国监管法规、良好临床实践指南国际协调会议 (E6) 和沙特阿拉伯法律通过了认证。

  台北医学大学附设医院是台湾第二所获得 AAHRPP 金色认证印章的大学附属医院,这所医院通过认证表示 AAHRPP 实现了另一个国际里程碑,该协会现在已为美国以外的18个组织提供了认证。

  Summers 说:「沙特阿拉伯和台湾获得这些最新认证给我们以重要提示 -- 我们真的能够拥有一套在全球范围内进行研究保护的标准。而这些标准由 AAHRPP 所设立。」

  全世界所有进行或评估涉及人类参与者的生物医学、行为/社会科学研究的组织都能申请接受 AAHRPP 认证审查。相应认证决定按季度做出。

  到目前为止,AAHRPP 已经在美国46个州、加拿大、中国大陆、印度、墨西哥、韩国、沙特阿拉伯、新加坡和台湾为组织进行了认证。所有主要的美国独立机构审查委员会都通过了 AAHRPP 认证。此外,超过60%的美国研究型大学和超过65%的美国医学院不是通过了 AAHRPP 认证,就是已经开始了接受认证的过程。全球最大的公立研究资助机构 NIH 与临床研究最大的产业业赞助者辉瑞公司 (Pfizer, Inc.) 也通过了 AAHRPP 认证。