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欧洲人用药品委员会推荐恩格列净获得批准

2014年03月24日    来源:美通社

  在研的SGLT2抑制剂恩格列净应用于2型糖尿病成年患者的适应证申请获得了支持性意见

  德国殷格翰和美国印第安纳波利斯2014年3月24日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司和礼来制药非常高兴地在此宣布来自欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)的支持性意见,CHMP的支持性意见推荐在研的钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂恩格列净*治疗成年2型糖尿病(T2D)患者的适应证申请获得批准。

  恩格列净是一种在研化合物,属于SGLT2抑制剂类药物,直接针对葡萄糖发挥靶向作用,其作用机制不依赖于B细胞功能和胰岛素抵抗。[1,2] 在CHMP发布支持性意见之后,欧盟一般会采纳CHMP的推荐,通常会在两个月之内公布针对上市许可申请作出的最终决定。[3]

  “CHMP的支持性意见使我们朝向为欧洲2型糖尿病患者提供潜在的新型治疗选择这一目标又迈进了一步,”勃林格殷格翰公司全球医学高级副总裁Klaus Dugi教授如此说道。“一旦获得批准,恩格列净将成为勃林格殷格翰公司和礼来制药所缔结的糖尿病联盟在欧洲获得批准的第三个药品。”

  据估计,全球范围内有三亿八千两百万人罹患1型糖尿病或2型糖尿病。[4] 2型糖尿病是最常见的糖尿病类型,2型糖尿病患者人数估计占到糖尿病患者总人数的90%。[5] 尽管目前已有一系列的用于疾病管理的治疗选择,仍有50%的患者未能达到血糖控制目标。[6]