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“夺命”乙肝疫苗流向27省份 全部批次已被控制

2013年12月26日

  ■全部批次已被控制

  ■国家食药监局调查组进驻康泰

  国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委24日共同召开新闻通气会,介绍婴儿疑似接种乙肝疫苗后死亡事件相关工作进展。据介绍,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支,相关产品销售到27省(区、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。

  产品抽检约需20天出结果

  目前,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。

  近日,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后,在湖南、广东、四川已至少发生7例疑似“疫苗致死”病例。

  21日,国家食品药品监督管理总局的调查小组进入深圳康泰公司进行全面调查,目前已把涉事批次的疫苗以及其他品种的乙肝疫苗全部进行抽样,并送往中国食品药品检定研究院进行检验。

  此前20日,国家食品药品监督管理总局曾下发通知,决定暂停使用深圳康泰公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品,并深入调查婴儿死亡原因,进一步对药品生产企业进行检查,对疫苗产品质量进行检验。

  康泰疫苗三年前曾出现问题

  事实上,在打疫苗之后出现不良反应,这已不是首次。

  记者查阅资料发现,2010年,广东省揭阳市惠来县岐石镇坑仔小学4年级1班、2班84名学生打完乙肝疫苗后,有44名出现了头疼呕吐,四肢无力的症状,随后被送到医院。这批涉事乙肝疫苗的生产厂家为深圳康泰生物制品股份有限公司,规格0.5毫升。24日上午,广东省疾控中心宣传科负责人向记者证实涉事疫苗确实产自康泰公司。

  据媒体报道,在该事件的调查结论中,联合调查组这样描述:基本排除与乙肝疫苗有关。面对种种有关疫苗注射后学生的呕吐、头昏等不良反应的质疑,相关部门给出的诊断结论又是“心因性反应”,通俗地说是学生心理作用引起的不良反应。

  最新播报

  诊断接种异常反应53例

  广东省今年使用460多万支康泰乙肝疫苗

  诊断接种异常反应53例

  24日,广东省食品药品监督管理局和广东省卫生计生委联合通报了深圳康泰公司乙肝疫苗在广东省分发、使用及库存情况。据通报,广东已使用4692717支康泰乙肝疫苗,共诊断接种异常反应53例。

  根据通报,截至12月23日,广东省2013年共采购649万支,分发至21个地级市的深圳康泰公司乙肝疫苗共6200200支,已使用4692717支,其余1797283支封存在各级疾控中心及预防接种单位。