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疾控专家:中国疫苗质量标准基本达到国际水平

2013年12月25日

  国家卫生计生委、国家食药监总局24日在北京举行乙肝疫苗有关问题媒体通气会。

  中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆介绍,我国疫苗的质量标准基本达到国际疫苗标准的水平,个别还高于国际要求。

  食药监总局药化监管司司长李国庆介绍,2011年10月,国务院专门印发了疫苗体系建设规划,作为国家级的规划来执行。我国疫苗监管体系不断完 善,通过加强对企业的监督检查和产品检验,以及实施新修订的药品GMP和疫苗的批签发制度,疫苗的生产能力、生产水平,新疫苗的研发水平有了很大的提高。 国家的疫苗监管体系在2011年已经通过了世界卫生组织的评估。

  王华庆介绍,2005年,在世界卫生组织支持下,我国疫苗的异常反应监测体系已经在全国全面铺开,监测数据到去年已经达到了10万例。

  北京大学医学部教授庄辉院士说,母婴传播是乙型病毒感染后发生慢性乙肝的主要原因。乙肝病毒表面抗原阳性母亲所生的婴儿在24小时内接种乙肝疫苗者,仅4%的接种者不能阻断母婴传播,但是在24小时之后这一比例达到20%。

  庄辉介绍,越早接种效果越好,这不但是我国乙肝免疫策略,也是世界卫生组织的免疫策略,全世界60%的国家已经实施了新生儿在出生24小时内接种乙肝疫苗的策略。

关键词:疫苗