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广东疑似疫苗致死已有3例 调运145万支救急

2013年12月23日

  11月以来,广东先后发生4例疑似接种乙肝疫苗后死亡的病例,省疾控中心22日透露,目前死者是否和注射疫苗有关正在调查,涉事疫苗已全部封存。广东紧急调运145万支免费乙肝疫苗,今天开始分派到全省各市,可以缓解目前乙肝疫苗接种“断苗”的燃眉之急。

  中山病例无关疫苗

  省疾控中心副主任邓惠鸿介绍,中山、江门、深圳、梅州先后发现4例疑似注射深圳康泰生物制品股份有限公司(下称深圳康泰公司)重组乙肝疫苗(酿酒酵母)后新生儿死亡个案,省疾控已派出临床、流行病学专家协助当地卫生部门进行调查。“中山市病例经过专家组调查诊断,结论为重症肺炎,与疫苗接种无关。”

  “另外3例正进行尸体解剖以明确死亡原因。” 邓惠鸿说,江门个案12月3日已送法医鉴定,正待报告出来,深圳个案12月20日下午已进行尸解,也正等待出结果(一般要30个工作日),梅州个案将于今天上午尸解。

  涉事疫苗全部封存

  邓惠鸿说,湖南出现婴儿注射乙肝疫苗死亡事件后,涉事的深圳康泰公司两个批号(C201207088、C201207090)乙肝疫苗已经封存。深圳新生儿死亡案发生后,12月20日上午根据国家食药监总局、国家卫计委的要求和部署,全省疫苗接种单位(预防接种门诊、产科)已全面暂停使用深圳康泰公司全部批次乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),并就地封存。

  “据统计,全省今年共分发深圳康泰公司重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)620.02万支,已使用的情况正在统计中。”邓惠鸿说,深圳涉事疫苗是另一个批号C201207086,该批次疫苗广东全省已发放11.3万多支,目前也只接到深圳这一例不良反应报告。

  替代疫苗今日配送

  “目前广东省内乙肝疫苗有三个品种,以深圳康泰公司的最多。”邓惠鸿说,为确保乙肝常规免疫需要,省疾控中心紧急统一采购145万支其他品牌的免费乙肝疫苗,该批疫苗是由中国生物技术集团公司属下北京天坛生物制品公司生产的免费乙肝疫苗,近三天将陆续空运至广州。从今天起,第一批空运抵达的疫苗开始分派到全省各市,再由各市派发到县,可以缓解目前全省乙肝疫苗接种点“断苗”之忧。

  邓惠鸿说,我国乙肝疫苗接种从1985年开始,已经开展了20多年,疫苗都是经过严格审批、检测合格才上市的。“异常反应个案具体是何因,一定会调查清楚”,莫因特殊个案影响错过免疫防病的时机。

  同时为避免因“偶合反应”出现意外,免疫接种前有急慢性疾病、发高烧等,要告知接种人员,可以考虑暂缓接种。接种后一定要按照接种人员要求留下来观察,万一有意外情况便于及时处理。

  全省疑似疫苗致死已有3例

  由于近期接连发现疑似婴儿接种康泰乙肝疫苗致死案例,近日国家食药监总局和国家卫计委联合发出通知,要求暂停使用深圳康泰的全部批次重组乙型肝炎疫苗。记者昨日从省疾控中心了解到,现已紧急联系有关部门调剂出145万支乙肝疫苗,两天内可送至全省所有预防接种门诊和产科。目前,广东已有4例疑似疫苗致死病例,其中1例排除与疫苗有关。

  广东4例疑似致死病例均接种过康泰疫苗

  记者昨日从省疾控中心获悉,11月至今,广东省的中山、江门、深圳、梅州等地先后发生4例疑似接种深圳康泰重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例。目前,广东已派出临床、流行病学专家协助当地卫生部门对这4例病例进行了调查。中山市病例经调查诊断,结论为重症肺炎,与疫苗接种无关,另3例正进行尸体解剖以明确死亡原因。

  调剂145万支疫苗够全省用三个月

  省疾控中心副主任邓惠鸿介绍,据统计,全省今年共分发深圳康泰重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)620.02万支,未使用的疫苗已经全部封存,已使用的情况正在统计中。

  邓惠鸿透露,为确保广东乙肝疫苗的常规免疫,省疾控中心紧急联系有关部门调剂出145万支乙肝疫苗供全省使用。该批疫苗将在两天内配送至全省所有预防接种门诊、产科,可满足免费乙肝疫苗的正常接种需求三个月。

  据介绍,目前广东省内使用的一类乙肝疫苗主要由三家公司生产:中国生物技术集团公司旗下的北京天坛生物制品股份有限公司、大连汉信生物制药有限公司和深圳康泰生物制品股份有限公司。此次紧急调剂的145万支疫苗均为北京天坛生物制品股份有限公司生产。

  “预防接种是最基本的公共卫生服务,疫苗是保护儿童健康最有力的武器。总体来看,包括乙肝疫苗在内的免疫规划疫苗是安全有效的。”邓惠鸿说。

  【四死亡病例情况】

  江门、深圳、梅州病例:正进行尸体解剖以明确死亡原因

  中山病例:经调查诊断,结论为重症肺炎,与疫苗接种无关

  【追问】

  为何等到悲剧接连发生才全面叫停?

  深圳一名新生婴儿17日接种乙肝疫苗68分钟后死亡,涉案疫苗全都由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称康泰公司)生产。尽管国家食药监总局、国家卫计委已于20日下发通知,要求暂停使用深圳康泰公司的全部批次重组乙肝疫苗,但深圳事件发生5天后,涉事批次疫苗流向和批次至今尚未公布。公众的担心和忧虑由此难以消除,还有诸多问题需要进一步追问。

  深圳死亡婴儿母亲还不知情

  “妻子今天出院了,孩子的事还一直瞒着她,说孩子是被转院了。”22日上午,在深圳市龙岗区南湾人民医院门口,死亡婴儿的父亲掩饰不住痛苦。

  他告诉记者,妻子16日入院后,医院安排了产检,一切正常。17日上午孩子出生后,医生说孩子健康状况良好,之后就打疫苗,自己也一直守在产房门口,后来又突然被通知要抢救,说是孩子肺部大量失血,医生说是抢救过来也没用了。

  据相关部门通报,17日10时37分,婴儿被注射康泰公司生产重组乙型肝炎疫苗10ug,仅两分钟后,婴儿突发面色紫绀,呼吸不规则,哭声小,68分钟后,抢救无效,患儿临床死亡。这已不是康泰公司疫苗第一次涉及死亡事故。早在11月25日,湖南就出现了一名婴儿注射乙肝疫苗后发生严重不良反应的病例,所幸患儿经抢救转危为安;随后,湖南有两名婴儿注射乙肝疫苗后死亡,死亡时间分别是12月6日和9日。这三名婴儿注射的乙肝疫苗均由康泰公司生产,涉及批号分别为C201207088、C201207090。

  心存侥幸致悲剧再次发生

  12月13日,国家食药监总局通知,暂停深圳康泰公司这两个批次的乙肝疫苗使用。然而通知发出后仅过4天,深圳又发生了疑似“疫苗致死”案,涉案的是康泰公司批号为C201207086的另一个批次乙肝疫苗。

  不少市民质疑,如果在湖南发生两例疑似“疫苗致死”案之后就全面叫停康泰公司全部批次的乙肝疫苗,17日的悲剧很有可能避免,但遗憾的是,当时有关部门还是心存侥幸,将嫌疑仅仅锁定在其中两个批次,没有对已经出现重大嫌疑的康泰公司采取更全面的检查,才导致“疑似悲剧”再一次发生。

  此外,不少市民认为,在原因未明的情况下,不公布疫苗流向而仅仅“一停了之”,如何保障公众对“问题疫苗”的知情权,消除已接种相关疫苗父母的担心?