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同仁堂 白云山已完成或正进行中成药说明书修改

2013年11月26日

  国家食药监总局日前要求含毒性药材的中成药说明书应增警示语

  国家食药监总局日前要求含有28种毒性中药材的中成药说明书应增警示语,涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。

  昨日,记者从同仁堂、白云山等公司了解得知,其已完成或正进行相关产品的说明书修改工作,昨日同仁堂报收19.07元,股价上涨0.63%;白云山报收27.79元,股价上涨1.09%。

  “入冬了,不少产品逐渐步入销售旺季,我们认为此时完善说明书并不会流失老顾客,反而增进了消费者知情权和行业自信心。”企业方并不视此要求为“利空”。而记者走访药店发现,销售一切正常。业界则认为中成药完善可带动中医发展。

  厂家表示欢迎修改

  “我们的安宫牛黄丸从2010年开始就已按现行要求修改完善了说明书,现在的说明书成分标明含朱砂且增加了警示语等,目前市面上的铁盒、木盒、锦盒装基本上都是说明书修改完的产品,为了防伪等效果,以后会逐步全改为铁盒包装。”同仁堂方面有关负责人告诉本报记者。

  广州白云山中一药业方面昨日回应本报记者称,他们所生产的白云山中一牌安宫牛黄丸也正在进行说明书的修改。该公司市场营销总监宁娜介绍:“接下来一段时间,将进入安宫牛黄丸的传统销售旺季,在这个时候对说明书作出调整和完善,不仅是对消费者购药的保障,也是对制药厂家的规范,这对双方都有利,我们不认为有关部门的要求属于‘利空’。”她表示。

  不应以保密为由隐瞒

  据了解,28种毒性药材包括雄黄、生半夏、洋金花、川乌、草乌、天仙子、巴豆、朱砂等。

  “对于增加警示语,消费者无需紧张,中药安全用药的核心在于科学炮制,配伍使用,从而达到安全用药并保证疗效的目的。”在日前由同仁堂协办的中医药高峰论坛上,中国中药协会副会长张世臣表示,此番进行说明书修改,或与此前我国香港地区发现云南白药样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱一事有关。

  他认为,我国中医药学术的深厚积累、研究,已对药材的毒性认识十分透彻、深入,使用上会特地利用毒性药材的偏性来纠正机体问题,同时也懂得通过炮制、配伍、控制剂量来减毒,以达到安全用药并保证疗效的目的。

  “的确不应该以保密处方为由剥夺患者知情权,而且一味药不见得影响整个保密处方的泄露。中药本来就一直处于‘含毒’安全性的质疑漩涡中,如果不能再开陈布公其成分和不良反应,只会更加引发歧视和攻击。”广东武警医院耳鼻喉研究所中医科主任龙目恒表示,中成药产品透明度的完善和规范,可以带动整个中医药产业链的发展。

  市场走访

  记者昨日走访广州市解放路两家药店发现,以上两款安宫牛黄丸皆在成分中注明了朱砂等药材原料,药盒警示语则包括运动员慎用、孕妇慎用等字样,且都在醒目位置大字标明:请在专业指导下服用本品,其中同仁堂产品在说明书上已按要求进行了毒性药材标明、警示。

  “有急救产品也有日常保健产品,两者价格不一样,都卖得很好。”店员告诉记者,以上两家公司的品牌都是市面热销产品,目前销售正常,没有消费者询问药材“含毒”与否问题。“我们也不会特别强调,其实来买的大多是老顾客,他们都对药材配伍了如指掌了,而且很多都是遵医嘱用药,有不适早就会反映了。”该店员表示。(记者涂端玉)

关键词:同仁堂 说明书