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工程院院士桑国卫谈我国生物医药产业和创新药物发展战略

2013年05月27日

  在中国科协年会上,中国工程院院士桑国卫作大会就我国生物医药产业和创新药物发展战略进行报告,报告谈及了我国生物医药产业和创新药物发展战略的五个方面:我国生物医药产业发展的潜力、全球创新药物的新的趋势、转化医学与创新药物、重大新药创制专项的进展、中国医药产业与创新的战略考虑。以下为桑国卫院士发言的全文:

  中国工程院院士桑国卫

  尊敬的李源潮副主席,各位领导,各位来宾,很高兴有机会在中国科协年会上向大家报告一下我国生物医药产业和创新药物发展战略。

  我想简单跟大家提及这样五个方面:我国生物医药产业发展的潜力、全球创新药物的新的趋势、转化医学与创新药物、重大新药创制专项的进展、中国医药产业与创新的战略考虑。

  有利于中国创新药物研发及医药市场发展的基本因素,一是中国经济的持续稳定发展,国民收入消费的增加,中产阶层的快速形成,人口老龄化的到来,城市化的进程迅速,国家对民生、健康与新药研发的投入明显增加,深化医改和社保对药物研发、新药发展都提出了要求。

  我国是快速增长的中国医药市场,到2013年,跟日本差不多,在第二、三位。2007年我们发布了生物产业发展的“十一五”规划,2010年国务院发布了加快和发展战略性新兴产业的决定,生物医药产业是七大战略性新兴产业中的一个。2011年,我们“十二五”大纲颁布,把生物医药作为战略性新兴产业。

  国际新药研发的若干新趋势:一是更有效,特别是药物开发技术的发展,我们现在也建立了超级计算机、银河计算机,已经开展了网络药学和多项药理学。

  第二个原则,一定要做到早期评价、早期淘汰。复方创新也就成为国际上面也是国内的新的趋势。

  我们可以设计试验更加合理的药物跟临床试验和数据分析。我们现在知道,美国FDA现在批准的新药差不多越来越注重生物技术产品,有一半左右去年批的新药是生物技术药物。现在已经发展到抗体加抗体,双功能抗体,然后是扩展,原来抗体药物主要都用在抗肿瘤药物的治疗,现在已经可以用在降胆固醇的药物。我们高兴地告诉大家,上海张江有两个良种是单抗,有效地降低血脂,特别是高密度脂蛋白。在山东的烟台也有一个。我们现在特别强调,药物能够跟基因结合在一起,就可以发现合适的对象,避免不良反应,其作用对某些人群更好,可以实现个体化的给药。

  现在重磅炸弹的药物已经不是引领药剂的唯一途径了,药的质量有多好,持续的有发现,但是整个药企市场的销售量还是在降低,所以现在又提出了一个V-position(英文),你开办一些目前没有上市的新的、耐受性好的适应症,也可以用现有药物新适应症,也可以没有上市药物的新适应症,也可以现有候选药物的新适应症,也可以在发展中国家上市或不同地区新的适应症。我们强调创新药物的R&D,必须强调创新,必须了解我们自身,也必须有企业研究,单位政府买方,保证提供者和管理官员们一起紧密合作。现在我们对于药品监督审评等等意见比较大,他们也挺困难,人手不够,但是确实也需要。另外,舆论千万帮帮忙,不要把做试验的受试者都说成是小白鼠,那就麻烦了,因为没有病人的检验,所有动物试验的结果是没有办法用到人的身上的。我们要降低成本,外包,然后体现政府跟社会层面的关注。

  刚才我提到对人有更多的了解。这里有一个转旋酶,最近北大一个教授发现了一个,它无效无毒,转移了以后,到肿瘤部位,有很高活性的转旋酶,然后就释放出有机的膜,就发挥了作用。实验室里面的各个组学分析、药靶分析、临床疾病表存。从实验室到临床使用。

  创新药物的研究、平台建设、能力建设、孵化基地、关键技术的研究等等,比较好地圆满地完成了“十一五”任务。最近五年里面,整个国家的生物医药产业的增速是20.1%,在行业中间是非常领先的。给大家举几个例子,这个是抗肺癌的,这个是抗凝血的。这个是国外发现的抗炎药物,这个是适度抑制的动力学原理得到的G,防治流感的疫苗,这个和胃溃疡的关系是得过诺贝尔奖的,我们用这个理论做了一个口服的疫苗,这个是防治流感的疫苗,抗体我们做成了肾综合性出血热的抗高血药,我们把它左右拆分了,拆分了以后降低剂量的一半,不良反应也减少了,价格只有国外的三分之一,中央领导也有用这个药的。

  我们国家企业的发展,给大家汇报一个国外的例子,罗氏是很大的药厂,每年都做强项弱项机遇危机分析,我们所有的企业都要做这样。有个国际大药厂,原先靠在三甲医院75-85%的新药占领,现在的策略有所改变,不光是三甲医院,二甲医院也有,县医院也要,村也要,乡医院也要,因此收购你的药厂,提高你的技术,略高一点你的价格,生产普药,争夺市场,非常强的竞争。

  我们同时要解决用药的可及性,也要做跟踪性创新,我们必须紧急界别创新药物市场化推进机制、早期研发的投入、天使基金的投入,然后合作的产业化平台,风险投资在创新药物里面越来越重要,国际技术转移是实现我们国家能够跟全球医药工业产业转移的必然趋势,我们一定要选择每个领域的各个不同的企业,它的优势的领域,主攻的病种,你不要所有的药物都做,明确自己的主导产品,要淘汰劣势的,有些不获利、临床疗效又不好,一定要优化我们的产业结构,做大并购,现在我们有4600家药厂,强强联合的原则、产业互补的原则、产品互补的原则、市场互补的原则,来遴选我们国家生物医药产业的优势领域,明确我们的主攻方向。

  我们将共同承担的任务,希望我们到2020年,从一个医药大国真正发展成为医药强国,把我们新药研发的综合能力达到世界前五位,产业能够进入世界前三位,保证我们国家人民健康,维护国家的战略安全与社会稳定的需求。