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抗流感新药加速审批通过 或对H7N9病毒起作用

2013年04月16日

  4月6日,两名记者在已经关闭的南京紫金山家禽批发市场门口拍摄。当日,南京市政府召开新闻发布会公布人感染H7N9禽流感疫情最新进展。针对当前形势,根据相关法规,南京市决定从4月6日起,在全市范围内暂停活禽交易,关闭所有活禽交易市场。目前,南京市停止销售、被控制的活禽共计有8408只。

  国家食品药品监督管理总局6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。

  帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织通报,H7N9属于甲型流感病毒亚型,初步试验结果显示,神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒起作用。

  国家食品药品监管总局有关负责人介绍,帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,抗病毒机理与奥司他韦相同,适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药,试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显着性差异。

  由于奥司他韦是口服制剂,不便于重症患者使用,并且由于其上市时间相对早,目前发现出现耐药性。帕拉米韦与奥司他韦结构不同,适用于对奥司他韦耐药的患者的治疗;此外,由于帕拉米韦是注射剂,半衰期长,临床使用还具有起效快、持续时间长的特点。帕拉米韦的批准上市,对于流感重症患者、无法接受吸入或口服药品治疗的患者、对奥司他韦产生耐药的患者提供了新的治疗选择。

  6日上午,国家卫生计生委组织召开人感染H7N9禽流感疫情联防联控工作机制会议,通报了疫情情况、专家组意见和防控工作进展,听取了各成员单位工作报告,就加强疫情溯源、强化疫情监测、做好病例救治、主动公开信息等工作进行了研究。

  此外,卫生计生委选派了中西医临床专家赴疫情发生地指导临床救治工作,对医疗机构发热门诊、疫情报告、消毒等防控工作进行监督检查,并启动向世界卫生组织流感参比和研究合作中心分让毒株的程序。

  疫情播报

  上海新增2例 全国累积确诊18例

  国家卫生和计划生育委员会6日晚通报,截至6日17时,全国共报告18例人感染H7N9禽流感确诊病例,死亡6人。目前疫情处于散发状态,尚未发现人传人。

  报告病例中,上海昨天新增2例,共8例,其中死亡4例;江苏6例;安徽1例;浙江3例,死亡2例。确诊病例间未发现流行病学联系,所有病例密切接触者均已采取医学观察措施,未发现异常情况。

  记者从上海市卫生和计划生育委员会获悉,截至6日18时30分,上海市新确诊2例人感染H7N9禽流感病例。

  新增的2例病例情况如下:患者周某,男,74岁,上海人,务农。患者3月28日自觉乏力、气促、发热,于3月31日前往奉贤区中医医院就诊,4月5日转入华东医院就诊,诊断为重症肺炎。4月6日上午,经上海市疾病预防控制中心实验室检测结果为H7N9禽流感病毒核酸阳性。按照有关要求,上海市卫生和计划生育委员会组织市级临床专家组对该病例进行讨论,专家依据病例的临床表现、实验室检测和流行病学调查资料,诊断该病例为人感染H7N9禽流感确诊病例。经调查,该病例的密切接触者共有5人,截至目前均未发现异常。

  患者杨某,男,66岁,上海人,退休人员。患者3月29日出现畏寒不适症状,于4月2日前往第十人民医院就诊,诊断为急性上呼吸道感染,给予对症治疗。4月4日患者因症状无缓解,并出现咳嗽、发热症状,再次前往第十人民医院就诊,诊断为左下肺炎。4月6日上午,经上海市疾病预防控制中心实验室检测结果为H7N9禽流感病毒核酸阳性。按照有关要求,上海市卫生和计划生育委员会组织市级临床专家组对该病例进行讨论,专家依据病例的临床表现、实验室检测和流行病学调查资料,诊断该病例为人感染H7N9禽流感确诊病例。患者病情稳定,正在积极治疗中。经调查,该病例的密切接触者共有6人,截至目前均未发现异常。

  新闻链接

  粮农组织:加强动物疫病防控

  针对近期出现的H7N9禽流感病毒,联合国粮食及农业组织5日要求加强动物疫病防控措施。

  粮农组织首席兽医官胡安·卢布罗斯说,动物疫病防控和人体健康卫生措施有助于防范病毒在看似健康的禽类或其他动物中传播。

  他解释说,与导致鸡群大量死亡的H5N1禽流感病毒不同,动物感染H7N9这种新型禽流感病毒后,短时间内可能几乎无法发现其症状,因此难以立即发出疫情警报,这意味着农户可能不知道病毒正在其饲养的家禽中传播。

  “这种病毒很难被检测到,为减少病毒向人和其他动物传播的风险,良好的动物疫病防控措施变得更加重要”,卢布罗斯说,农户、牧民、运输及销售人员和消费者积极采取疫病防控和卫生措施,是“首选且最有效”的防范方式。

  粮农组织在其网站上列出一些防范措施,如确保将禽肉产品烹饪熟后再食用,把禽畜饲养区与人类生活区分隔开,勿把病禽、死禽、宠物鸟类和野生鸟类列入人类“食谱”等。

  粮农组织说,出现H7N9新型禽流感病毒后,中国迅速通报了人体感染病例,并立即向公众发布与该病毒特点相关的详细信息和防范措施。根据这些信息,粮农组织和国际科学界分析了这种病毒的基因序列并开展评估,希望能更好地认识其特性及对其他生物的潜在危害。

关键词:流感  新药  审批  H7N9  病毒