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安利回应续证未批 保健食品再注册待新规

2013年06月19日

  昨日,本报刊发《安利涉嫌违规销售保健品:多款产品批准文号过期仍在出售》报道后,安利中国公共事务部的有关人士就“产品批号两年续证未获批”进行了说明。

  安利中国公共事务副总监王汝华对《每日经济新闻》记者表示,在2011年产品批准文号过期就申请了再注册并获受理,但是至今安利的产品再注册申请,仍未获得国家食药监总局的批准。

  对于两款儿童饮品实为普通食品,却以保健食品名义销售的问题,安利中国承认存在瑕疵,目前公司官网已就相关内容做了相应调整。王汝华表示,如果消费者是因安利的保健功能宣传而购买该产品,可以向公司反映并要求退货。

  批号续证为何两年未批

  《每日经济新闻》记者调查发现,安利纽崔莱旗下两款保健食品纽崔莱蛋白粉和维生素C(儿童款)的保健食品批准字号已经过期,但仍在出售。

  对此,安利中国给本报发来公开声明称,根据原国家食品药品监督管理局2010年7月23日发布的《关于保健食品再注册工作有关问题的通知》(国食药监许[2010]300号)规定:“申请人已提出再注册申请并已受理的,在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前,其原保健食品批准证书继续有效。”

  安利中国出示的由广东省食药监局再注册受理文件显示,上述两款产品的再注册受理日期分别为2011年1月和2月。

  根据2005年出台的《保健食品注册管理办法》规定,企业提交再注册申请后,国家监管部门应在40天内做出是否审批决定。但是,为何两年多了,安利产品的再注册仍未获批呢?

  《每日经济新闻》记者了解到,近几年国家食药监总局审批的保健食品只规定了5年的有效期,但是此前很多保健食品批准文号没有有效期限定。对于到期的保健食品的重新注册问题,因《保健食品监督管理条例》至今未出台,新的监管措施也难以明确。

  公开报道显示,国家食药监总局表示,今后要针对保健食品市场存在的突出问题,进一步提高保健食品准入门槛,确保产品质量安全。相应的《保健食品监督管理条例》也将加紧出台。

关键词:安利  保健食品  再注册