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我国将参与主导生物制品国际标准制修订

2013年01月25日

  中国食品药品检定研究院副院长王军志17日在北京表示,中国将参与主导生物制品国际标准的制修订。

  王军志当天在国家食品药品监督管理局召开的新闻发布会上说,世界卫生组织年初正式批准中国食品药品检定研究院生物制品检定所成为其生物制品标准化和评价合作中心,这证明中国在生物制品领域的检验和质量保证能力以及技术水平已达国际标准。

  “这是全球第7个,也是发展中国家首个世卫组织生物制品标准化和评价合作中心。”王军志说。

  此前,世卫组织在生物制品标准化和监管评价领域的6个合作中心,全部来自发达国家着名质量控制实验室,包括英国、日本、澳大利亚、美国和加拿大等国的相关机构。

  王军志说,世卫组织生物制品技术标准的制修订和标准品的研制,长期以来由发达国家主导,他们通常根据本国企业的技术能力和需求制定相关技术标准,而中国作为世界上最大的疫苗生产国和使用国却只有有限的参与权,只能被动地参照相关国际技术标准。

  王军志表示,未来中国将参与主导生物制品标准的制修订,并参与主导国际生物制品标准品的制备研究,中国研发的生物技术药物走出国门参加国际竞争也将有重要的技术支撑。