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GEN:2012最畅销的20种新药

2013年04月18日

 

     2012年,FDA共批准39个新药,创16年新高。美国生物技术出版业全球第一的杂志GEN(Genetic Engineering & Biotechnology News, 基因工程与生物技术新闻)对这些新药进行了整理,根据销售额,列举出2012年新批准和上市的最畅销的前20个药物。GEN表明这些数据大多都来自公司本身(有特定说明的除外),每一个排名里都包含了药物的生产商、适应症和批准日期。以下为具体排名:

  20. Qsymia? (缓释芬特明和托吡酯)

  2012销售额:200万美元

  生产商:Vivus

  适应症:成年肥胖症患者慢性体重管理,初始体重指数(BMI)为30 kg/m2及以上,或者27 kg/m2以上伴随至少一个肥胖相关并发症(比如:高血压,血脂异常,2型糖尿病),必须与节食和锻炼相结合。

  FDA批准日期: 2012年7月17日

  18(并列)。 Signifor? (pasireotide)

  2012销售额:300万美元

  生产商:诺华

  适应症:库欣病,成年患者,不能进行垂体手术或者手术无效

  欧盟批准日期: 2012年4月25日

  FDA批准日期: 2012年12月14日

  18 (并列)。 Xeljanz? (枸橼酸托法替尼)

  2012销售额: 300万美元

  生产商:辉瑞和武田

  适应症:中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者,甲氨蝶呤疗效不佳或者不能耐受。可以单独使用或者与甲氨蝶呤或其它非生物类缓解病情抗风湿药(DMARDs)联用

  FDA批准日期: 2012年11月6日

  日本卫生、劳动和福利部批准日期: 2013年3月25日

  17. Belviq? (盐酸氯卡色林)

  2012销售额:600万美元

  生产商:Arena制药和卫材

  适应症:成年肥胖症患者慢性体重管理,初始体重指数(BMI)为30 kg/m2及以上,或者27 kg/m2以上伴随至少一个肥胖相关并发症(比如:高血压,血脂异常,2型糖尿病),与节食和锻炼相结合

  FDA批准日期: 2012年6月27日

  16. Aubagio? (特立氟胺)

  2012销售额:910万美元

  生产商:赛诺菲(健赞)

  适应症:复发性多发性硬化症

  FDA批准日期: 2012年9月12日

  15. Fycompa? (吡仑帕奈)

  2012销售额:1200万美元

  生产商:卫材

  适应症:12岁及以上患者癫痫部分性发作,伴随或不伴随继发性全身性发作

  欧盟批准日期:2012年7月23日

  FDA批准日期: October 22, 2012年10月22日

  14. TudorzaTM PressairTM (阿地溴铵)

  2012销售额:1220万美元

  生产商:森林实验室

  适应症:与慢性阻塞性肺病(COPD)相关的支气管痉挛长期维持治疗,包括慢性支气管炎和支气管痉挛

  FDA批准日期: 2012年7月23日

  13. Voraxaze? (glucarpidase)

  2012销售额:1400万美元

  生产商:BTG International

  适应症:因肾功能受损甲氨蝶呤清除延迟,患者血浆中甲氨蝶呤浓度超过1微摩尔/升

  FDA批准日期: 2012年1月17日

  12. Bosulif? (博舒替尼)

  2012销售额:1500万美元

  生产商:辉瑞

  适应症:慢性、加速期或者急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的成年画着,之前的治疗耐药或者不能耐受

  FDA批准日期: 2012年9月4日

  欧盟有条件批准日期: 2013年3月28日

  11. ElelysoTM (taliglucerase alfa)

  2012销售额:1800万美元

  生产商:Protalix BioTherapeutics和辉瑞

  适应症:确诊为1型高雪氏病的成年患者,长期酶替代治疗

  FDA批准日期: 2012年5月1日

  欧盟拒绝日期:2012年11月1日,理由是Shire的竞争产品在欧盟市场的独占权至2020年

关键词:GEN  畅销  20种  新药