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寻找生物制剂出口的“重磅炸弹”孵化器

2013年03月25日

  作为原料药出口第一大国和全球仿制药生产大国,制剂出口是整个产业的梦想,也是国家未来5年的鼓励重点。在未来很长时间内,中国制剂出口都要以仿制药物为主导。而中国制剂出口的最优路径,则要建立在中国医药产业现有全球优势的基础之上。

  中国在抗生素、维生素等产品领域拥有完善的产业链,拥有全球话语权;中国抗肿瘤、高血压等专科药物的原料药供应全球;中国生物技术水平与发达国家最为接近。这三大优势对应的制剂品类,有望成为实现中国制剂出口梦想的落脚点。

  抗生素:最具全球供应基础品类

  目前,我国西药制剂出口主导品种为青霉素类药品、头孢菌素类药品、维生素类药品、抗感染类药品。海关数据显示,2011年,我国青霉素类、头孢类和其他抗感染类药品累计出口额达5.58亿美元,占我国西成药出口额的25.65%。

  可以发现,制剂出口的最大品类就是我国原料药在国际上最具话语权的品种。而该品类制剂出口的最大优势,就在于中国拥有全球最大的产能和最完善的配套产业链条。比如头孢合成原料7ACA,国内理论总产能将超过15000吨。

  目前在西药制剂出口领先的石药中诺、华北制药贸易公司和江山药业等企业,其出口排名的优势就是建立在其原料药完善的产业链之上,比如华药的青霉素;石药中诺药业阿莫西林等。

  经过多轮产业升级,中国药品质量有了质的提升,发展中国家对中国药品较为认可,亚洲成为最大市场。2011年,出口到亚洲的制剂占总制剂出口金额的35%,但占比下降了8.7%,主要原因是发达国家制剂出口的份额在扩大。2011年,西药出口中,大洋洲、欧洲和拉美市场的出口额比重分别达到17.7%、17.6%和9.0%,同比增幅则高达783.6%、66.3%和40.3%。同时,我西药制剂四大出口市场分别为澳大利亚、美国、中国香港、韩国,均为发达国家和地区。

  这也说明,在医疗费用支出和研发成本增加的压力下,发达国家对我国仿制药品的需求呈日益增长之势。

  目前,头孢制剂、抗感染药和维生素药品等优势品种出口的可能性已经被华药、石药、浙江医药等具有产业链优势的企业所重视,在国内产能相对过剩、招标价格打压以及各类配套政策的限制下,还有一大批抗生素竞争者紧随其后。

  但仍要重视的是,过去的海外销售主要是政府采购订单或海外经销商的采购,本土企业在海外的销售渠道和经营能力十分薄弱,企业的积极性和重视程度不够,这直接约束了制剂出口的快速增长。另外,还要注意差异化竞争,警惕这些品种重蹈原料药行业产能过剩导致的恶性竞争。

  扩大销售渠道将成为抗感染药业企业出口的主要工作。可以与国外公司合作,成为其OEM供应商,借别人的品牌,销自己的产品,逐渐树立自己的品牌;也可以通过FDA或欧盟EDQM认证,并藉此向东南亚、南美等国家和地区的销售;并积极应对WHO和欧盟等认证,扩大政府采购的订单等。