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中国新药创制已投逾300亿获62件新药证书

2013年02月27日

  中国科学技术部25日下午在北京向媒体通报“重大新药创制”国家科技重大专项实施情况称,截至2012年底,该专项共立项1251个课题,中央财政共投入97亿元人民币,地方配套和带动企业投入分别41亿元、193亿元。

  到2012年12月,新药创制重大专项累计获得新药证书62件,拥有自主知识产权的品种约占2/3,其中一类新药12个。同时,临床在研品种近400种,获199个临床批件,完成104项Ⅱ期和Ⅲ期临床试验;申请发明专利近9000项,获专利授权3000余项(国际专利授权560项);制定各项标准2200项;产业化上市品种23个,总产值达12.4亿元。该专项实施累积新增产值近800亿元。

  新药创制重大专项实施5年来,新一代小分子靶向抗癌新药“埃克替尼”、抗炎化学新药“艾瑞昔布”、抗类风湿关节炎新药“艾拉莫德”等多个中国品牌的自主创新药物成功上市,打破一些病种只有进口用药的现状;服务于医改的药物大品种改造进展顺利,缓解百姓用药难、用药贵状况。大品种改造是指通过对纳入中国基本用药目录中的药物大品种进行技术改造,提高药品质量和疗效,明显减少副作用,基本满足国民使用优质、廉价药品的需求。

  科技部重大专项办公室介绍说,中国生产的化学药物90%以上为仿制药,大量新药依赖进口,药物价格居高不下,公众医药费用负担沉重。为此,中国2008年起组织实施新药创制重大专项,针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、结核、重大病毒感染性疾病等10类(种)严重危害国民健康的重大疾病,系统部署化学药、现代中药和生物技术药物的研发。

  新药创制重大专项的2020年目标包括,研制80至100个具有自主知识产权和市场竞争力的新药,中国新药创制整体水平进入国际先进行列,实现医药产业由仿制为主向自主创新为主的战略性转变,形成具有国际竞争力的现代中药产业。(孙自法)

关键词:中国  新药创制  新药证书