您当前位置:   首页 > 健康资讯 > 健康热点

国外药企注册费为本土30倍 不公平规则18年未变

2013年06月09日

  生意社6月9日讯 

     “同样在中国注册一个仿制药,中国本土药厂只需要人民币1500元,而进口药则需要45300元。过高的药品注册费和‘不公平’的注册条件令优质的国际仿制药品,如来自美国、加拿大、印度等国的药品不易进入中国市场。这样的结果令中国居民不能享受廉价优质的美国药、印度药。”

  近日,有自称是“美国小药厂”的网友报料,认为过高的药品注册费使得质优价廉的国际仿制药无法进入中国市场,引发热议。羊城晚报记者调查发现,这一被诟病为不公平的药品注册费,已18年未变。

  ●现状

  药品注册费18年未变

  记者在国家食品药品监督管理局行政许可项目收费公示表上(见右下图)看到,新药审批分成六类,其中第六类就是常说的仿制药。根据公示表,国内企业的仿制药审批费为1500元。而进口药品,则不管是新药还是仿制药,进口药品注册审批费统一为45300元。

  但记者同时也留意到,上述收费的依据是国家计委、财政部在1995年4月6日下发的《关于调整药品审批、检验收费标准的通知》(计价格[1995]340号),该通知自1995年5月1日起执行,也就是说,这仍是18年前的收费标准。

  18年是什么概念?18年间,国家发改委(前身为国家计委)已启动了超过30轮的药品价格调整。18年间,中国员工的月平均收入从约400元涨到约4000元,可以说,当年的1万元几乎相当于如今的10万元。

  既然如此,药品注册费收费标准18年未变是否已经落后?到底该不该变?

关键词:不公平规则  国外药企  注册费